Melcan GL Sobres
10 de octubre de 2023
Nizoxx 100 mg
10 de octubre de 2023Nizoxx 500 mg
- Nitazoxanida
- Forma farmacéutica: Gránulos para reconstituir solución oral
- Vía de administración: Oral
Indicaciones terapéuticas:
Amebiasis intestinal aguda o disentería amebiana causada por Entamoeba histolytica. Absceso hepático amebiano. Giardiasis por Giardia lamblia. Parasitosis intestinales simples o mixtas producidas por Enterobius vermicularis, Ascaris lumbricoides,Strongyloides stercoralis, Necator americanus, Ancylostoma duodenale, Trichuris trichura, Taenia saginata, Taenia solium, Hymenolepis nana, Fasciola hepática, Isospora belli y Cryptosporidium parvum. Trichomoniasis en mujeres y hombres. Infecciones por Blastocystis hominis.
Dosis:
Administración por vía oral con comidas, durante 3 días en el tratamiento de la diarrea por C. parvum y Ascaris, e infección por H. nana y 7 días en la infección por F. hepática.
En menores de 12 años 4-11 años: 200 mg / 12 horas durante 3 días. 1-3 años: 100mg / 12 horas durante 3 días.
Vía oral, adultos: amebiasis menores (quistes de trofozoítos), giardiasis, tricomoniasis y helmintiasis: administrar 500mg, dos veces al día, por 3 días consecutivos.
No está indicado en niños menores de un 1 año.
Reacciones adversas:
Las reacciones adversas informadas son en general leves y se localizan a nivel gastrointestinal, siendo las más frecuentes: Dolor abdominal, diarrea, cefalea, náuseas vómitos. Más raramente, anorexia, malestar epigástrico, vértigo y debilidad. Excepcionalmente se ha reportado rash cutáneo, coloración amarillenta asintomática de la orina, e incluso del eyaculado y las escleróticas, sin valor patológico, que revirtió espontáneamente al finalizar el tratamiento.
Interacciones con medicamentos:
El metabolito activo de la Nitazoxanida presenta una elevada unión a las proteínas del plasma, se recomienda administrar la Nitazoxanida con precaución a pacientes en tratamiento con cumarínicos o warfarina pues puede incrementar los niveles plasmáticos de estos últimos, alargando el tiempo de protrombina. La Nitazoxanida no ejerce efectos inhibitorios sobre las enzimas de citocromo P450, por lo cual son improbables las interacciones con drogas metabolizadas por estas enzimas.
Embarazo: El estudio de mutagenicidad por medio de la prueba de Ames y micronúcleos, no mostraron actividad teratogénica de Nitazoxanida. Los estudios de reproducción en ratas y conejos a dosis > 200 veces la dosis usada en humanos, mostraron evidencia de teratogenicidad, embriotoxicidad o fetotoxicidad. El empleo de éste medicamento durante el embarazo y la lactancia queda bajo la responsabilidad del médico, valorando riesgo beneficio.
Lactancia: Consulte al médico en caso de estar en periodo de lactancia. El empleo de éste medicamento durante el embarazo y la lactancia queda bajo la responsabilidad del médico, valorando riesgo beneficio.
Mantener en su envase original, protegido del calor, la luz y la humedad. No use este producto después de la fecha de vencimiento indicada en el envase. No repita el tratamiento sin indicación médica, no recomiende este tratamiento a otra persona. Conservar a temperatura no mayor a 30°C. MANTÉNGASE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS.
